Nguyễn Bội Hương – Bệnh viện Y học Cổ truyền Trung ương
Phạm Thị Vân Anh, Đinh Thị Thu Hằng – Trường Đại học Y Hà Nội
Tóm tắt:
Mục tiêu: Đánh giá ảnh hưởng của viên nang cứng HA11 theo đường uống lên chức năng gan, thận chuột cống thực nghiệm.
Phương pháp nghiên cứu: Chuột cống trắng được uống liên tục viên nang cứng HA11 với mức liều 0,21 g/kg/ngày (tương đương với liều dự kiến trên lâm sàng) và 0,63 g/kg/ngày (gấp 3 lần liều tương đương dự kiến trên lâm sàng) trong vòng 30 ngày. Trước lúc uống thuốc, sau 15 ngày và 30 ngày uống thuốc, chuột được đánh giá chức năng gan và chức năng thận. Giải phẫu bệnh gan, thận được đánh giá khi kết thúc nghiên cứu ở ngày thứ 30.
Kết quả và kết luận: Kết quả nghiên cứu cho thấy viên nang cứng HA11 ở mức liều 0,21 g/kg/ngày (tương đương với liều dự kiến trên lâm sàng) khi dùng đường uống liên tục trong 30 ngày không gây độc tính trên chức năng gan và thận chuột cống trắng thông qua các chỉ số gồm hoạt độ AST, ALT, nồng độ bilirubin toàn phần, cholesterol toàn phần, albumin, creatinin trong máu và hình ảnh đại thể và vi thể gan, thận. Viên nang cứng HA11 liều 0,63 g/kg/ngày (gấp 3 lần liều tương đương dự kiến trên lâm sàng) có xu hướng gây tổn thương chức năng gan và thận chuột cống trắng thông qua xu hướng gây tổn thương cấu trúc vi thể gan, thận, các chỉ số còn lại gồm hoạt độ AST, ALT, nồng độ bilirubin toàn phần, cholesterol toàn phần, albumin, creatinin trong máu trong giới hạn bình thường, không có sự khác biệt rõ rệt so với lô chứng.